Rapport sur le secteur pharmaceutique

• Vieillissement de la population: L'espérance de vie à la naissance a augmenté progressivement et atteint aujourd'hui 73,2 ans en moyenne (75,6 ans pour les femmes et 70,8 ans pour les hommes). Au début du siècle, la moyenne était de 67,1 ans.
• Une population croissante: La population mondiale s'élève actuellement à 8 milliards d'habitants et devrait atteindre 8,5 milliards en 2030. Plus la population est nombreuse, plus le nombre et la fréquence des nouvelles infections et maladies augmentent sur la planète. Cela représente un défi permanent pour les entreprises qui se consacrent à la recherche et au développement de nouveaux médicaments et vaccins. Pour garantir la stabilité sanitaire, il faut investir beaucoup de capital et de ressources humaines.
• Des processus d'approbation plus rapides: Le nombre d'approbations annuelles de nouveaux produits par la FDA a nettement augmenté, grâce à ses initiatives visant à accélérer les processus et à les rendre plus efficaces. Au cours des quatre dernières années (2018-2021), le nombre moyen d'approbations annuelles a été de 53 produits, alors qu'entre 2014-2017 la moyenne était de 39 et entre 2010-2013 de 29.
• L'effet stimulant de la pandémie sur les ventes s'érode en 2023: Bien que 2022 ait été une bonne année pour le secteur (les revenus ont augmenté de +7,7% a/a en moyenne pour les 15 plus grandes entreprises pharmaceutiques), une baisse des ventes est attendue en 2023 (-3,8% a/a), suivie d'une reprise en 2024 (+5,0% a/a).
• La rivalité avec les fabricants de médicaments génériques s'intensifiera en 2023: car le nombre de brevets arrivant à expiration sera plus élevé (par rapport aux chiffres de 2021-2022). On estime qu'une fois qu'un médicament générique est disponible sur le marché, il peut réduire les revenus du médicament de marque d'environ 70 à 80 %.
• La concurrence des médicaments spécialisés ou biopharmaceutiques, c'est-à-dire des médicaments fabriqués à partir de sources biologiques (organismes vivants tels que des cellules microbiennes ou des cultures de cellules végétales), va également s'intensifier, ce qui implique des coûts de production plus élevés et donc des prix plus élevés. Malgré leur prix plus élevé, les produits biopharmaceutiques sont de plus en plus populaires, étant donné leur capacité prouvée à traiter des maladies jusqu'alors incurables. Parallèlement, de la même manière que les médicaments de marque sont confrontés à la concurrence des génériques, les produits biopharmaceutiques sont également confrontés à la concurrence des biosimilaires, qui sont une imitation (une copie presque identique) des produits biopharmaceutiques originaux.

Fabricants de médicaments:
a.    Ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA): L'IPA est la partie d'un médicament qui produit les effets escomptés sur la santé. Ils sont produits à partir de matières premières dont la force et la concentration chimique sont spécifiées. Exemples d'IPA : ibuprofène, loratadine, oméprazole et acétaminophène. Tous les médicaments sont constitués de deux composants principaux (les IPA et les excipients). Les excipients sont des substances chimiquement inactives, telles que le lactose ou l'huile minérale dans la pilule, qui sont utilisées pour aider le médicament à rester stable et pour contrôler son absorption.
b.    Médicaments brevetés (également appelés médicaments de marque ou médicaments originaux): Les médicaments originaux sont des médicaments dont la mise sur le marché a été approuvée après de nombreux tests et essais cliniques rigoureux (il y a quatre phases avant la surveillance post-commercialisation). Cela nécessite environ 15 ans de R&D et des millions de dollars d'investissements. Seules les grandes multinationales pharmaceutiques sont en mesure de développer des médicaments originaux, qui bénéficient d'une période de brevet de 20 ans. Mais une fois le brevet expiré, d'autres fabricants peuvent commencer à produire des versions génériques du médicament.
c.    Les médicaments génériques: Médicaments qui ne sont pas de marque mais qui sont très similaires à un médicament de marque en termes de dosage, d'administration, de sécurité et de performance. Les médicaments génériques ont tendance à être moins chers et donc plus accessibles, car leurs fabricants n'ont pas eu à investir dans la découverte/création d'une nouvelle formule, mais seulement dans la reproduction d'une formule existante.
d.    La biotechnologie: Il s'agit de la fusion de la biologie et de la technologie, se référant à la branche des sciences appliquées qui utilise les organismes vivants et la biologie moléculaire pour produire des produits liés aux soins de santé. Aujourd'hui, environ 17 % des recettes totales tirées des médicaments proviennent des produits biopharmaceutiques, qui sont principalement utilisés en oncologie, dans les troubles du métabolisme et dans les maladies infectieuses. Le terme biopharma désigne les entreprises qui utilisent à la fois la biotechnologie et les produits chimiques dans leur recherche et développement.


Services de recherche et de fabrication sous contrat: Ce domaine englobe les services des industries pharmaceutiques et biotechnologiques qui nécessitent une R&D étendue et des installations de fabrication à grande échelle. Il s'agit d'un terme clinique utilisé pour désigner l'externalisation et c'est l'un des segments du secteur qui connaît aujourd'hui la plus forte croissance.

Commercialisation des médicaments: Il s'agit de la commercialisation de médicaments et de dispositifs médicaux par des organisations privées et publiques auprès des médecins, des cliniciens et des consommateurs, car les médicaments/traitements doivent adopter des stratégies de commercialisation particulières pour être vendus efficacement.